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稳定量产、有效载荷、机械强度与溶解平衡，以及面向注册的质量数据，决定微针能否从实验 室走向真实产品。
微针介绍
Soluble microneedle 可溶性微针
是一种新型的透皮给药技术，由数百个针尖3~10微米，长度250~700微米，针距为500~800微米形状不同的矩阵组成，其原理是将大分子药物或活性成分和生物可降解材料制成微米级的针状形态，通过与皮肤贴敷接触的过程，建立了大量的皮肤微细的传输通道，使得药物通过角质层屏障，将药物直接输送到皮肤下层组织或淋巴系统中，从而实现药物快速传递和吸收
图1.采用亚甲基蓝标记微针贴片贴附20min后观测贴敷处皮肤变化，可见1h后蓝色明显减少，3h后几乎完全消失。12h后基本恢复正常。
加载大分子药物的可溶性微针贴片刺入皮肤后微针变化形态的光学图像
可溶性微针贴片刺入深度表征（添加罗丹明染色使用共聚焦显微镜仪器拍摄图像）
南通新世元生物科技有限公司
地址：江苏省南通市崇川区经济技术开发区新东路9号能达生物医药科创园9号楼4层东侧
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